FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)常用疗法有名改进型银屑病性关节炎(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节瘙痒、沉闷和肿胀是PsA的主要诊断表现和患者。现阶段被审批常用PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“纾缓瘙痒和黏膜，提高身体机能是有名改进型银屑病性关节炎病征重要的疗法目标，”FDA药物赞扬与研究机构药物赞扬II办公室主任、医学博士、公共应用科学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种疾病毛病的病征提供了一种原先疗法选择。”

Otezla是一种甘氨酸肽-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名有名改进型银屑病性关节炎病征参与的3期诊断试验。Otezla疗法病征与临床实验病征相比，其PsA诊断表现及患者结果显示有提高。

Otezla疗法病征不宜定期让卫生保健工程技术职员监测其体重。如果出现无法解释或诊断上明显的嗜睡，不宜对嗜睡来进行赞扬，并不宜考虑暂缓疗法。Otezla疗法病征与临床实验病征相比，抑郁症风险有所增加。

在诊断试验中，Otezla用药病征最类似的副作用有腹泻、呕吐和腹痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔等位基因公司采购。

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编辑： fuchengyi