试验性依那西普生物N- CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 交叉学科公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 在当中重度慢官能斑块椭圆形银屑病病症当中进行时的一项 3 期原始数据分析降到其主要起点。

「我们很感激这些些阳官能外科结果，」 Coherus 顾问总裁、外科医生 Finck 指为。「对于需要依那西普治疗法的病症来说，CHS-0214 是一个极其重要的选项。如果给予监管机构批准，CHS-0214 有可能为病症提供一种高品质的治疗法选项，运用于依那西普所受限制的适应症。」

「这项后期外科创举的到达全面可验证了我们开发新平台在推展海洋生物类似物电子产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 公司总裁顾问总裁 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上没有外科有意义的差异

该起点基于 12 偃师的银屑病活动和更为严重以往指数（PASI）总分。在 12 偃师，主要起点，即与弧相比在 PASI 的平均%-变化及与弧相比在 PASI 上降到 75% 改善的病人比重处于事前游戏内的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款电子产品在安全官能上没有外科有意义的差异。

「我们受到这项可验证官能原始数据分析原始数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、海洋生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 指为。「斑块椭圆形银屑病对病症的生活运动速度及自我感觉有显著更为严重影响，所以以前给予治疗法药物是非常必要的。如果给予批准，CHS-0214 将扩大当中重度慢官能斑块椭圆形银屑病病症对治疗法选项的给予。」

这项原始数据分析继续在短期内进行时到 52 周。这项银屑病原始数据分析是两项大规模 3 期可验证官能原始数据分析之一，其旨在运用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病症当中进行时的 3 期原始数据分析结果再一在 2016 年第一季度给予。

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主编： 冯志华