美国监管的机构扩大了UCB Cimzia的范围,受限制其可用外科手术被选为下半身外科手术或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病症状。抑制剂已在消费市场上可用类风湿性病症,各种因素银屑病病症,强直性脊柱炎和轴性脊柱病症。Beligian制药商指出,这一最新批准使得Cimzia(certolizumab pegol)被选为该适应症的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF外科手术选择,并宣告UCB进入致病皮肤病学领域,"目前实际上重大的未满足需要求"。该药剂的扩展标记来自第三阶段诊断开发工程建设的务实统计数据才是,该工程建设由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验分成,该试验招募了1000多名症状,其中近三分之一接纳过生物化学注意到。根据该公司的统计数据,在这三次试验中,该药剂都揭示"与临床实验来得,所有主要和一同的主要终点的准确度都有显著的改善",而诊断效益长期维持到48周。UCB致病学医护人员价值部执行副总裁致病学负责人Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对精神病慢性病变疾病的妊娠和哺乳期妇女的最新标记预览是重要的外科手术方面。影响近3%的人口统计,或世界左右1.25亿人。"由于的独特性质,牙医主治医师不必来使多地为每位症状寻找确实的外科手术方案,"国家该机构研究和诊断事务高级副总裁Michael Siegel必需道。"这是一个最出色的孤单,当新的药剂证券交易所时,牙医医生和症状都希望这可以被选为他们的外科手术方法。"原文典故:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文;也莱斯临床(MedSci)原创收集PHP,转载需要批准后!
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