FDA批准塞尔基因组Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3翌年21日，澳大利亚FDA同意Otezla (apremilast)用以化疗广为人知型银屑病普遍性关节炎(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节痉挛、沉闷和肿胀是PsA的主要病症和病征。目前被同意用以PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解痉挛和上皮细胞，改善身体机能是广为人知型银屑病普遍性关节炎病症关键性的化疗目标，”FDA药剂评论与研究所药剂评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病症发放了一种新的化疗同样。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名广为人知型银屑病普遍性关节炎病症参与的3期临床试验。Otezla化疗病症与口服病症相比，其PsA病症及病征显示有改善。

Otezla化疗病症应以定时让卫生保健专业人员监测其身高。如果出现无法解释或临床上明显的身高增加，应以对身高增加来进行评论，并应以考虑中止化疗。Otezla化疗病症与口服病症相比，抑郁症风险有所提高。

在临床试验中，Otezla高血压病症最罕见的征状有头痛、恶心和头痛。Otezla由毗邻马里兰州班州Summit的维克基因公司生产。

发送给信源URL

总编辑： fuchengyi