FDA 批准礼来 Taltz 应用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 同月 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来黑斑状银屑病药剂 Taltz 用于银屑病性病征病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引发炎症，在这种性疾病的发展中起作用。

这款药剂以注射剂常用，它可单独服药，或与基本上的改善病情的抗风湿药剂如甲氨蝶呤联合服药。该药剂用于银屑病性病征的合理性和可靠度基于两项随机、双盲、CPA对照 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题共有 670 余名持续性性疾病成年病症直接参与。

SPIRIT-P1 研究课题在持续性银屑病性病征病症联队长 Taltz 与CPA的可靠度和合理性开展了对比，这些受测者先前从未以改善病情的抗风湿有机体药剂开展过放射治疗，结果表明 58% 的 Taltz 放射治疗病症达到 ACR20 缓和（性疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，CPA放射治疗组这一人口比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以肺部特异性抑制剂（TNFi）放射治疗过的持续性银屑病性病征病症中对 Taltz 和CPA开展了对比，这些受测者先前以一种或两种 TNF 抑制剂放射治疗后已经无效，结果表明，放射治疗组与CPA组的 ACR20 缓和值分别为 53% 和 20%。

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出版人： 冯志华