欧盟批准 LEO 制药银屑病微生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年底 20 日美联社，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体准许用于外科手术银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统化外科手术候选者的产妇提供了一种新的外科手术方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为途径的银屑病外科手术用药。

通过与毛发细胞会上的这种特定蛋白结合，Brodalumab 阻断了斑块形再加中几种促炎 IL-17 特异性的生物活性，与现今可用的所有其它以意志炎症电磁波为途径的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的作用机制。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病变取得完全毛发去除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 外科手术病变的这一比重为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完再加 52 周外科手术的病变有持续的「高水平」毛发去除。

LEO 认为，与该用药相关的最常见过敏反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的准许「对新泽西州近 200 万银屑病病变来说是一个不可或缺的典范，他们中有四分之一的人将亦会或不太可能蓬勃发展再加中重度形式的性疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询外科内科医生 Warren 称。

「尽管最近在外科手术各个方面取得了十分困难，但仍有一些病变未能超越他们所期望的完全、持续的毛发去除。Brodalumab 拥有不同的作用机制，这代表了一种值得注意的外科手术意志选择，我认为这种外科手术意志选择在毛发病领域将受到欢迎。」

在欧共体获批之前，该用药已在新泽西州以 Siliq 为甜味剂取得准许，但在获批时有一项黑框警告，告诫该用药有自杀风险，还有一项限于的处方医师计划。Valeant 拥有该用药在新泽西州的权利。在新泽西州，有近 180 都来患有银屑病，其中 25% 的人可蓬勃发展再加中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华